New oncological injectables plant for Fapasa
Hoy les queremos presentar la nueva Planta de Inyectables Oncológicos de Fapasa. Esta instalación ha sido construida por STE en la planta industrial de Fernando de la Mora, Asunción (Paraguay) y consta de 740m2.
Más de 8 años colaborando
Farmacéutica Paraguaya SA (Fapasa) es uno de nuestros clientes fidelizados con los que más trabajamos y que ahora se gestiona desde la filial del Cono Sur, a cargo de Juan Conde. La relación con Fapasa comenzó hace más de 8 años con el proyecto de una nueva Planta de Sólidos y continuó con muchos otros como la nueva Planta de Monoproducto, la nueva Central de Pesadas y Muestreo, el nuevo Laboratorio de Control de Calidad, la ya nombrada nueva Planta de Inyectables Oncológicos y actualmente la ejecución de la nueva Planta de Inyectables para No Oncológicos, entre otras reformas y proyectos.
PROYECTO: Zona de inyectables oncológicos
Este proyecto empezó en 2019. Fapasa entonces disponía de una planta de Inyectables para la fabricación de productos oncológicos y no oncológicos en pleno funcionamiento. A día de hoy, debido al crecimiento de la empresa y de la producción ha requerido aumentar la capacidad y el tamaño de la misma.
El proyecto se inició con un Estudio Conceptual en el que se diseñó de forma conjunta con el cliente y bajo sus necesidades de fabricación, tanto el layout de la ampliación de su planta de Inyectables oncológicos e inyectables no oncológicos como su ejecución, que sería por fases.
Este layout fue evolucionando durante el transcurso del proyecto hasta llegar al definitivo, para el cual realizamos una planificación de la ejecución por fases.
Fase 1: Del diseño a la ejecución
Para esta primera fase, se realizo el diseño y ejecución a nivel de cerramientos y HVAC de una nueva planta de producción de Inyectables Oncológicos, con un sector de vestuarios, zonas de lavado, zona de pesadas, dos zonas de elaboración y una sala de fraccionado de 143 m2, que permitiría al cliente trabajar en una zona amplia y sin paredes.
Para lograr esto, se diseñó e instaló un techo filtrante de unos 80 m2 aproximadamente dentro de una sala blanca de fraccionado. Este techo permite al cliente trabajar bajo flujo laminar en toda la sala de fraccionado desde la salida del autoclave y la estufa hasta el ingreso del liofilizador así como la comunicación con las salas de elaboración, teniendo así una sala amplia y sin barreras, paredes o mamparas que separen la zona de flujo laminar del resto de sala.
El liofilizador se encuentra en una sala independiente a la de Fraccionado y en comunicación directa con esta, que también dispone de un techo filtrante para trabajar bajo flujo laminar tanto en el momento de la carga del Liofilizador como en la salida y entrada de la sala.
Tanto en la sala de fraccionado, en todos los techos filtrantes, como en el resto de las salas de fabricación se instaló luminarias LED de doble encendido, con luz blanca y luz inactínica para poder trabajar con productos fotosensibles.
Fase 2: Inyectables No oncológicos
Actualmente la primera fase de este proyecto, la zona de inyectables oncológicos está en funcionamiento, validada y certificada, y seguimos trabajando con Fapasa en el proyecto y ejecución de la segunda fase de su Nueva planta de Inyectables No Oncológicos, la cual empezaremos a ejecutar en 2023 y mostraremos próximamente.
En STE somos una empresa con vocación de servicio. Atendemos las necesidades de nuestros clientes y asumimos el compromiso de ofrecer soluciones óptimas con el fin de llegar a un objetivo común.
Contamos con un equipo interno y técnicos comerciales especializados en las particularidades y normativa de las salas limpias, así como en todas sus instalaciones. Por ello, desde el primer día ofrecemos asesoramiento y soluciones reales y funcionales en base a las necesidades que tengan nuestros clientes.
Ante cualquier duda o consulta en relación con alguna instalación farmacéutica, veterinaria, cosmética o alimenticia no dude en contactar con nosotros y estaremos encantados de atenderle.
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