¿Cómo realizar un buen análisis de riesgo? Más allá del FMECA

Un buen análisis de riesgos proporciona a la empresa una mejor comprensión en sus operaciones internas y, en consecuencia, les permite tomar mejores decisiones a la hora de controlar los riesgos potenciales. El objetivo es aumentar la fiabilidad de los resultados obtenidos en cada proceso productivo.

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Las GMP deben aplicarse gestionando el riesgo y esto puede suponer todavía “más papel”. ¿Deseamos llenar nuevas carpetas con “análisis de riesgos” o bien convertirlos en una herramienta para evitar problemas en las operaciones de producción y, muy particularmente, en las inspecciones?

A menudo se interpreta el análisis de riesgos como un nuevo requerimiento que debemos añadir a la lista de los que ya teníamos (p. ej. cualificaciones y validaciones) para poder pasar las inspecciones. Sin embargo, esta interpretación es incorrecta, porque el análisis de riesgos es un nuevo enfoque con el que aplicar las BPM/GMP. Es decir, no aumentamos nuestro trabajo sino que aquello que ya hacemos debemos gestionarlo partiendo de una nueva filosofía, según la cual debemos siempre conocer el riesgo para la calidad que deben tener nuestros procesos y productos.

Septiembre 2022
Duración 6h
Precio
229$
Horario
Sábados de 9:00h a 11:00h (UTC-5)
Enfoque práctico
Basado en casos reales
100% Online
Clases en vivo

Beneficios de realizar el curso de Análisis de Riesgo

Aprender a analizar el problema adecuadamente para determinar la mejor solución

Establecer y concretar prioridades en el trabajo

Desarrollar metodologías propias de análisis de riesgos basadas en información real

Deshechar la idea de utilizar FMECA en cualquier situación

Sacar provecho de todas las ventajas que ofrece un buen análisis de riesgo

Domina la filosofía y métodos del Análisis de Riesgo para poder aplicarla a las GMP.

Basarse en el análisis de riesgo le permite mejorar sus recursos mediante el uso de sistemas de riesgo y diferentes herramientas para evaluar y reducir la cantidad de peligros o impactos de riesgo, lo que garantiza la calidad de todo el proceso y los medicamentos. organización para lograr sus objetivos. Contáctanos a través de Whatsapp para saber más

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Objetivo del curso

Gracias a este curso desarrollarás las habilidades necesarias para hacer un uso adecuado del método del Análisis de Riesgo

  • Conocer los beneficios de realizar un buen Análisis de Riesgo
  • Desarrollar nuevas técnicas para enfrentarte a los problemas surgidos
  • Conocer diversas metodologías de Análisis de Riesgos, más allá de FMECA
  • Sacar provecho de la información contenida en la Guía ICH Q9

¿A quién se dirige este curso?

Este curso es adecuado tanto para estudiantes como profesionales en activo del sector farmacéutico, cosmético y biomédico

  • Responsables de control de calidad
  • Responsables de operaciones y fabricación
  • Responsables de cualificación y validación
  • Personal de ingeniería y automatización

Evaluación y diploma

Septiembre - 6h

Al final del curso se realizará un test de evaluación, que se deberá superar para completar el curso y obtener el diploma.
La formación se realizará en tres sábados consecutivos, en sesiones de 2 horas.

  • Los asistentes necesitarán un ordenador o un dispositivo adecuado con una buena conexión a Internet.
  • Los asistentes necesitarán un ordenador o un dispositivo adecuado con una buena conexión a Internet.
  • La documentación del curso será entregada al finalizar el mismo.
Información e inscripciones