Soluciones

Proyectos de
ingeniería

cacbecera-ingenieria

Especialistas en diseño
de salas limpias

Gracias al conocimiento del equipo y a nuestra experiencia, diseñamos áreas limpias con 100% de garantías de validación.

Somos expertos en ingeniería farmacéutica, con diseños aprobados por las agencias del medicamento más exigentes para todo tipo de plantas: alta actividad, estéril, biotecnología, formas secas, líquidas y tópicas.

Sabemos que un buen diseño es la clave del éxito en los proyectos. Ofrecemos un servicio especializado y completo acorde a las necesidades de cada cliente. Nuestras soluciones van desde la fase conceptual hasta la fase de detalle, pudiendo acompañar en modalidades EPC o EPCM si se desea.

Nuestra actividad se centra en el diseño de todas las especialidades: arquitectura de sala blanca, sistemas de aire (HVAC), electricidad, vapor, captación de polvo, aire comprimido, agua fría y caliente, contraincendios, etc. Todo ello acorde a las tecnologías de proceso y packaging para el correcto dimensionado del área.

Ingeniería
conceptual

A partir de su idea, nos encargamos de darle forma al proyecto de sala blanca.

Asentamos las bases desde el punto de vista normativo y funcional y definimos los aspectos técnicos, económicos y de planificación a gran escala.

Gracias a nuestra larga experiencia en la industria farmacéutica y a consolidados conocimientos en normativas GMP/FDA, realizamos todos los estudios previos que nos permitirán empezar a definir los requerimientos del proyecto sin perder el foco de las necesidades de cada cliente.

El desarrollo de la fase de ingeniería conceptual nos da las herramientas para determinar la viabilidad del proyecto. Desde el punto de vista técnico define los espacios e instalaciones necesarias de la planta farmacéutica para garantizar las unidades de producción requeridas. Desde el punto de vista económico nos da un orden de magnitud de la inversión con una desviación aproximada del 20%. Todo ello se acompaña de un cronograma estimado de los tiempos de ejecución acorde a las distintas fases que cada proyecto requiera.

  • Definición general del proyecto
  • Necesidades de áreas
  • Procesos productivos a considerar
  • Producción anual estimada
  • Definición del tipo de productos a fabricar
  • Futuros crecimientos/espacios de reserva
  • Requerimientos de usuario (URS)
  • Tecnologías de fabricación y empaque a considerar
  • Estrategia de contención
  • Distribución de espacios preliminar
  • Estimación económica de la inversión ±20%
  • Planificación del proyecto

Ingeniería
básica

Aseguramos la viabilidad de su proyecto

Contemplamos de forma básica todas las necesidades de la nueva área, teniendo en cuenta la previsión de equipos de producción, espacios necesarios de operación y descripción básica de las instalaciones principales. El entregable principal de esta fase es un cleanroom layout robusto que cumple las normativas vigentes y las necesidades de cada cliente.

Mediante el desarrollo de la etapa de ingeniería básica se afinan los conceptos para llegar a un diseño más cercano a la realidad en todos los sentidos. Se estudian con más detalle las diferentes alternativas para seleccionar la que mejor convenga al proyecto. A partir de aquí se definen de forma básica los elementos críticos para conseguir un orden de magnitud de la inversión con una desviación aproximada del 10%.

  • Definición del layout
  • Definición de criterios GMP: clasificaciones de aire, escalados de presión,
  • Diagramas de flujos de personal y materiales
  • Ubicación de equipos principales
  • Definición básica de las características de cada instalación
  • Definición de tecnologías de fabricación y packaging. URS.
  • Planificación del proyecto en tiempo
  • Estado de mediciones básico (por partidas)
  • Estimación económica de la inversión ±10%
  • Acompañamiento a las autoridades sanitarias

Ingeniería
de detalle

Garantizamos la ejecución de su proyecto.

Detallamos todas las necesidades del proyecto de sala blanca para que su ejecución sea un éxito. La consecución de esta etapa permite disponer de un coste cerrado para la ejecución. Nuestro compromiso es ofrecer un proyecto sin desviaciones en tiempo y coste que garantice la calidad.

Partiendo de la ingeniería básica, y teniendo una visión global del proyecto desarrollamos todas las instalaciones al detalle para que cualquier instalador del sector pueda ejecutarlas sin imprevistos. Como resultado de esta fase se obtienen estados de mediciones detallados y paquetes de licitación para conseguir una valoración con una desviación ±0%. Trabajamos con tecnología BIM con un nivel de definición LOD400.

  • Obra civil
  • Cerramientos
  • Tratamientos de aire
  • Electricidad
  • Aire comprimido (vapor, agua fría y caliente)
  • Agua purificada
  • Extracción
  • Tratamiento de residuos
  • Gases especiales
  • Sistema contraincendios
  • Seguridad
  • Comunicaciones
  • Otras instalaciones
  • Estados de mediciones detallados
  • Paquetes de licitación
  • Memoria de calidades y cálculos
  • Planos de detalle

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