Idiomas
job-opportunities

Ingeniería farmacéutica especializada en plantas de alta actividad, estériles, biotech, formas secas, líquidas y tópicas.

Proyectos de ingeniería especializados en: alta potencia, parenterales, biotecnología, i+d, microbiologías y control de calidad, plantas de formas generales.

La actividad de nuestra ingeniería se centra en el diseño de todas las especialidades: obra civil, estructuras, salas limpias, sistemas de aire, instalaciones auxiliares, fluidos, captación de polvo, electricidad, control de acceso, contraincendios, dimensionado de las instalaciones de tecnología de proceso farmacéutico, packaging, y legalización. 

Ofrecemos un servicio completo: epc, epcm, construction management, audits y consultancy, executions, after sales, formacion y contratos de mantenimiento.

Ingeniería Conceptual:
Esta fase de proyecto de ingeniería conceptual nos sirve para identificar la viabilidad técnica y económica del proyecto, así como podemos marcar la pauta para el desarrollo de la ingeniería básica y de detalle. Nuestra larga experiencia en la industria farmacéutica y consolidados conocimientos en GMP /FDA nos permiten hacer un estudio previo (estudio de viabilidad) y una definición de los requerimientos del proyecto de ingeniería conceptual, siempre enfocado a las necesidades del cliente. 
Comprende el conjunto de documentos de ingeniería que delimita un alcance global y conceptual del proyecto de ingeniería incluido el tipo de tecnología y especificación de equipos a usar.
La Documentación del proyecto de ingeniería conceptual:
  • Definición general del proyecto 
  • Proyecto global 
  • Proyecto de ingeniería – Edificio + instalaciones 
  • Proyecto de proceso y máquinas de producción 
  • Tipo de productos – Producción anual 
  • Procesos productivos 
  • Valoración proyecto básico y/o detalle 
  • Planning proyecto básico y/o detalle 
  • Oferta de otros servicios 
  • Viabilidad Técnica. 
  • Viabilidad Económica. 
  • Análisis de Riesgos. 
  • Cronograma referencial con actividades, recursos, tiempos e hitos. 
INGENIERÍA BÁSICA 
La fase de diseño de ingeniería básica generalmente va asociado a un estudio de factibilidad económico y financiero: para una o dos soluciones que aparecen como más convenientes en la fase anterior se detalla el diseño, con estudios de campo, sobre todo de carácter topográficos, geológicos, geotécnicos, hidrológicos e hidráulicos. En el proyecto de ingeniería se detallan los costos unitarios de los materiales y de las diversas fases de la construcción. Todo este proceso permite disponer de un costo de la obra más cercano a la realidad. 

La Documentación para elaborar un proyecto de ingeniería básica: 
  • Bases y Criterios de diseño (validación y verificación de la Ingeniería Conceptual). 
  • Definición de requerimientos funcionales definitivos. 
  • Diagramas de Flujo de Procesos Principales y Auxiliares (personal y materiales). 
  • Diseños definitivos incluidos cálculos (de todas las especialidades que intervienen en el proyecto). 
  • Descripción del proceso y filosofía de Operación y Control definitivos. 
  • Requerimientos de Servicios y Bienes Complementarios definitivos. 
  • Especificaciones de equipos mayores definitivos (planos de ingeniería y documentación AS BUILT de cada sistemas).
  • Diagramas de tuberías e instrumentación. 
  • Layout de Implantación. 
  • Especificaciones de alcance de construcción por disciplina. 
  • Hojas de especificación de instrumentos, equipos e insumos 
  • Lay outs detallados
  • Especificaciones del sistema de control. 
  • Arquitectura del sistema de control. 
  • Evaluación del coste de todo el proyecto +15%.
INGENIERÍA DE DETALLE 
Un proyecto en ingeniería de detalle es el conjunto de documentación generada a partir de la Ingeniería Básica que incluye todos los detalles constructivos, por disciplina (Civil, Mecánica, Procesos, Eléctrica, Telecomunicaciones, Instrumentación y Control, Sistemas Informáticos) que deberán estar aprobados para construcción. Todo este proceso permite disponer de un costo cerrado de la obra. El objetivo de STE ENGIPHARM es ofrecer un resultado de proyecto de ingeniería sin desviación de costo y tiempo. 
La documentación de proyecto de ingeniería de detalle
  • Obra Civil 
  • Cerramientos 
  • Tratamiento De Aire 
  • Electricidad 
  • Aire Comprimido, Vapor, Agua Fría y Caliente 
  • Agua Purificada 
  • Extracción 
  • Tratamiento De Residuos 
  • Gases Especiales 
  • Sistema Anti-Incendios 
  • Seguridad 
  • Comunicaciones 
  • Otras Instalaciones

Explíquenos más sobre su proyecto.

Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Acepto las condiciones (aviso legal) Lea y acepte las condiciones.

Fases de un proyecto

Proyectos conceptuales

A partir de su idea, nos encargamos de darle forma a su proyecto.

Asentamos las bases desde el punto de vista normativo y funcional. En esta fase de estudio conceptual definimos los espacios a gran escala; los flujos de personal, de materias primas, de material de acondicionado, producto terminado. Definimos las clasificaciones de aire y los servicios de tratamiento de aire, agua y vapor necesarios para diseñar la tipología de planta más adecuada.

Proyecto Básico

Aseguramos la viabilidad del proyecto..

Contemplamos de forma básica todas las facetas productivas, las necesidades de equipos, previsión de espacios y descripción de las instalaciones principales.

En esta fase los espacios ya se ajustan a cada una de las necesidades, se definen los flujos de personal y de materiales, se concretan las clasificaciones de aire y los sistemas HVAC, se plantean las instalaciones auxiliares tales como servicios de agua purificada (PW), WFI, vapor industrial, aire comprimido, electricidad, y el resto de fluidos.

Proyecto de detalle

Desarrollamos al detalle todos los elementos que conforman un proyecto farma.

En esta fase desarrollamos el detalle de cada instalación en términos de calidad, tiempos y costes, ajustándonos a las necesidades reales de los procesos productivos farma. El resultado deriva directamente en dar la ejecución a licitación y ejecutarla sin necesidad de estudios posteriores. De la calidad de un proyecto de detalle depende el éxito de la instalación.

Servicio: ACOMPAÑAMIENTO A LAS AUTORIDADES SANITARIAS

Proyecto ejecutivo


Llevamos a cabo la ejecución de la instalación a través de la elaboración del proyecto ejecutivo y estado de mediciones ajustado a la realidad de cada instalación y subproyecto.

Al final de la obra remitimos al cliente toda la documentación As Built y planos de las instalaciones ejecutadas.

Cualificación y Calibración

Servicios de:
  • Disponemos de técnicos especialistas en cualificar las instalaciones técnicas críticas (HVAC, Aire comprimido, Agua y Equipos de Producción, Flujos Laminares y Cámaras Climáticas).
  • Realizamos calibración de los elementos de medida (T,P,HR)
  • Validación del sistema informático (21CFR PART 11)
  • Preparamos los protocolos de ejecución para aprobación del cliente en cualquier idioma.
  • Entregamos los Reportes de Cualificación de los servicios ejecutados.

Commisioning y Puesta en Marcha

Disponemos de técnicos expertos en dar servicios de puesta en marcha y formación técnica según necesidades del cliente.

Asistencia en:
  • Instalaciones de salas limpias
  • Instalaciones de HVAC
  • Instalaciones mecánicas
  • Asistencia a distancia vía IP

Proyectos exitosos Casos de estudio


AVISO LEGAL GENERAL

1. Propiedad intelectual de la web.

Todos los derechos de propiedad intelectual del contenido de esta página web, su diseño gráfico y sus códigos fuente, son titularidad exclusiva de STE ENGIPHARM, S.L. con domicilio social en Avda. Universitat Autònoma, 13 (Parc Tecnològic del Vallès), 08290 Cerdanyola del Vallès C.I.F.: B-08.630.048, correspondiéndonos el ejercicio exclusivo de los derechos de explotación de los mismos. Por tanto queda prohibida su reproducción, distribución, comunicación pública y transformación, total o parcial, sin la autorización expresa de STE ENGIPHARM, S.L.. Igualmente, todos los nombres comerciales, marcas o signos distintos de cualquier clase contenidos en este web site están protegidos por ley.

2. Contenido de la web y enlaces.

En STE ENGIPHARM, S.L. no nos responsabilizamos del mal uso que se realice de los contenidos de nuestra página web, siendo exclusiva responsabilidad de la persona que accede a ellos o los utiliza. Tampoco asumimos ninguna responsabilidad por la información contenida en las páginas web de terceros a las que se pueda acceder por enlaces o buscadores desde la página www.steengipharm.com

3. Intercambio o difusión de información.

STE ENGIPHARM, S.L. declina toda responsabilidad que se derive del intercambio de información entre usuarios a través de su página web. Especialmente no nos hacemos responsables del uso que los menores puedan hacer de la misma en caso de que los contenidos a que se acceda puedan herir la sensibilidad de los mismos.

4. Actualización y modificación de la página web.

STE ENGIPHARM, S.L. se reserva el derecho a actualizar, modificar o eliminar la información contenida en su web site, y la configuración o presentación del mismo, en cualquier momento, sin previo aviso, y sin asumir responsabilidad alguna por ello.

5. Indicaciones sobre aspectos técnicos.

En STE ENGIPHARM, S.L. no asumimos ninguna responsabilidad que se pueda derivar de problemas técnicos o fallos en los equipos informáticos, no imputables a nuestra Sociedad, que se produzcan durante la conexión a la red de Internet , así como de daños que pudieran ser causados por terceras personas mediante intromisiones ilegítimas fuera del control de STE ENGIPHARM, S.L. También quedamos exonerados de toda responsabilidad ante posibles daños o perjuicios que pueda sufrir el usuario a consecuencia de errores, defectos u omisiones en la información que facilitemos cuando proceda de fuentes ajenas a nosotros.

6. Tratamiento de datos del usuario.

En cumplimiento de lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, STE ENGIPHARM, S.L., informa a sus clientes de que cuantos datos personales le faciliten serán incluidos en un fichero automatizado de datos de carácter personal, creado y mantenido bajo la responsabilidad de STE ENGIPHARM, S.L. La finalidad de dicho fichero es enviar ofertas comerciales en el futuro sobre productos y servicios que puedan resultar de interés a nuestros clientes. STE ENGIPHARM, S.L. garantiza la seguridad y confidencialidad de los datos facilitados. De este modo, se compromete al cumplimiento de su obligación de secreto de los datos de carácter personal y de su deber de guardarlos y adoptar todas las medidas necesarias para evitar su alteración, pérdida, tratamiento o uso no autorizado. Por lo tanto, toda la información sobre nuestros clientes no será utilizada con propósitos comerciales ni será cedida a terceros. Los clientes de STE ENGIPHARM, S.L. podrán en todo momento ejercitar los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición, comunicándolo por escrito a nuestra dirección de correo electrónico: steepbcn@stegroup.com

7. Legislación y jurisdicción aplicables.

Con carácter general, las relaciones con nuestros clientes, que se deriven de la prestación de los servicios contenidos en nuestra web, están sometidas a la legislación y la jurisdicción española. Los usuarios de nuestra web son conscientes de todo lo expuesto y lo aceptan voluntariamente.

×