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4 ejes esenciales para aportar un valor añadido a las industrias

GMP/FDA

GMP/FDA
GMP/FDA
Conocimiento y Cumplimiento de la norma:
Equipo de ingenieros focalizados en cumplir con los requerimientos GMP y FDA para obtener medicamentos que cumplan las condiciones de calidad, seguridad y eficacia.

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS DE CADA PROCESO PRODUCTIVO

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS DE CADA PROCESO PRODUCTIVO
Especializados en Ingeniería Farmacéutica para: 
- ALTA ACTIVIDAD
- ESTÉRIL
- BIOTECNOLOGÍA
- I+D
- FORMAS GENERALES

REQUISITOS CONSTRUCTIVOS
SALAS LIMPIAS,
HVAC E INSTALACIONES

REQUISITOS CONSTRUCTIVOS
SALAS LIMPIAS,
HVAC E INSTALACIONES
Sistema HVAC: 
Cumplir los objetivos requeridos de cada zona de fabricación:
  • Caudal de aire en calidad y cantidad suficiente para poder conseguir y mantener las condiciones de limpieza y de temperatura requeridas. 
  • Evitar el riesgo de contaminaciones cruzadas entre diferentes dependencias, realizamos un escalonado de presiones. 
  • Conseguir que el aire que se introduzca y se expulse al exterior, esté convenientemente filtrado. 
  • Garantizar un buen barrido del aire. 
  • Conseguir un flujo direccional del aire desde la zona de acceso, hacia el interior. 

Instalaciones Auxiliares y Proceso: 
Ofrecemos un servicio integral incluyendo la ingeniería y el diseño de Instalaciones Auxiliares y Tecnología de Proceso. Larga experiencia en la gestión y ejecución de plantas farmacéuticas integrando instalaciones de Aire comprimido, Vapor, Electricidad, Gases técnicos, Agua Sanitaria y Equipos de Proceso. 

Arquitectura de salas limpias: 
Reunir las exigencias que marca la norma en calidades de materiales, superficies completamente lisas con el fin de facilitar su limpieza.

APOYO EN TODO EL PROCESO. SERVICIOS DE:

APOYO EN TODO EL PROCESO. SERVICIOS DE:
Contratación y servicios de: 
  • Validación 
  • Cualificación 
  • Soporte a la producción 
  • Gestión de contratación 
  • Dirección de obra 
  • Acompañamiento a las autoridades sanitarias

Proyectos exitosos Casos de estudio


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