{"id":2663,"date":"2022-07-29T09:07:51","date_gmt":"2022-07-29T09:07:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.steengipharm.com\/?p=2663"},"modified":"2023-02-07T09:23:30","modified_gmt":"2023-02-07T09:23:30","slug":"new-oncology-fapasa-plant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.steengipharm.com\/en\/new-oncology-fapasa-plant\/","title":{"rendered":"New oncological injectables plant for Fapasa"},"content":{"rendered":"\n

Hoy les queremos presentar la nueva Planta de Inyectables Oncol\u00f3gicos de Fapasa<\/strong>. Esta instalaci\u00f3n ha sido construida por STE en la planta industrial de Fernando de la Mora, Asunci\u00f3n (Paraguay) y consta de 740m2.<\/p>\n

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M\u00e1s de 8 a\u00f1os colaborando<\/h2>\n\n

Farmac\u00e9utica Paraguaya SA<\/a><\/strong> (Fapasa) es uno de nuestros clientes fidelizados con los que m\u00e1s trabajamos y que ahora se gestiona desde la filial del Cono Sur, a cargo de Juan Conde<\/a>. La relaci\u00f3n con Fapasa comenz\u00f3 hace m\u00e1s de 8 a\u00f1os con el proyecto de una nueva Planta de S\u00f3lidos y continu\u00f3 con muchos otros como la nueva Planta de Monoproducto<\/strong>, la nueva Central de Pesadas y Muestreo<\/strong>, el nuevo Laboratorio de Control de Calidad, <\/strong>la ya nombrada nueva Planta de Inyectables Oncol\u00f3gicos<\/strong> y actualmente la ejecuci\u00f3n de la nueva Planta de Inyectables para No Oncol\u00f3gicos<\/strong>, entre otras reformas y proyectos.<\/p>\n

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PROYECTO: Zona de inyectables oncol\u00f3gicos<\/h2>\n\n

Este proyecto empez\u00f3 en 2019. Fapasa<\/strong> entonces dispon\u00eda de una planta de Inyectables para la fabricaci\u00f3n de productos oncol\u00f3gicos y no oncol\u00f3gicos en pleno funcionamiento. A d\u00eda de hoy, debido al crecimiento de la empresa y de la producci\u00f3n ha requerido aumentar la capacidad y el tama\u00f1o de la misma.<\/p>\n\n

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Ejemplo sala de proceso<\/figcaption><\/figure>\n<\/figure>\n\n
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El proyecto se inici\u00f3 con un Estudio Conceptual<\/strong> en el que se dise\u00f1\u00f3 de forma conjunta con el cliente y bajo sus necesidades de fabricaci\u00f3n, tanto el layout de la ampliaci\u00f3n de su planta de Inyectables oncol\u00f3gicos e inyectables no oncol\u00f3gicos como su ejecuci\u00f3n, que ser\u00eda por fases.<\/p>\n\n

Este layout fue evolucionando durante el transcurso del proyecto hasta llegar al definitivo, para el cual realizamos una planificaci\u00f3n de la ejecuci\u00f3n por fases.<\/p>\n\n

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Fase 1: Del dise\u00f1o a la ejecuci\u00f3n<\/h2>\n\n

Para esta primera fase, se realizo el dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n a nivel de cerramientos y HVAC <\/a><\/strong>de una nueva planta de producci\u00f3n de Inyectables Oncol\u00f3gicos, con un sector de vestuarios, zonas de lavado, zona de pesadas, dos zonas de elaboraci\u00f3n y una sala de fraccionado de 143 m2, que permitir\u00eda al cliente trabajar en una zona amplia y sin paredes.<\/p>\n\n

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Techo filtrante sala de fraccionado y salas de elaboraci\u00f3n<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n

Para lograr esto, se dise\u00f1\u00f3 e instal\u00f3 un techo filtrante<\/strong> de unos 80 m2 aproximadamente dentro de una sala blanca de fraccionado. Este techo permite al cliente trabajar bajo flujo laminar en toda la sala de fraccionado desde la salida del autoclave y la estufa hasta el ingreso del liofilizador as\u00ed como la comunicaci\u00f3n con las salas de elaboraci\u00f3n, teniendo as\u00ed una sala amplia y sin barreras, paredes o mamparas que separen la zona de flujo laminar del resto de sala.<\/p>\n\n

El liofilizador<\/strong> se encuentra en una sala independiente a la de Fraccionado y en comunicaci\u00f3n directa con esta, que tambi\u00e9n dispone de un techo filtrante para trabajar bajo flujo laminar tanto en el momento de la carga del Liofilizador como en la salida y entrada de la sala.<\/p>\n\n

Tanto en la sala de fraccionado, en todos los techos filtrantes, como en el resto de las salas de fabricaci\u00f3n se instal\u00f3 luminarias LED de doble encendido<\/a><\/strong>, con luz blanca y luz inact\u00ednica para poder trabajar con productos fotosensibles. \u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n\n

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Salida autoclave y estufa<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
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Liofilizador<\/figcaption><\/figure>\n<\/figure>\n\n
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Fase 2: Inyectables No oncol\u00f3gicos<\/h2>\n\n

Actualmente la primera fase de este proyecto, la zona de inyectables oncol\u00f3gicos<\/strong> est\u00e1 en funcionamiento, validada y certificada, y seguimos trabajando con Fapasa en el proyecto y ejecuci\u00f3n de la segunda fase de su Nueva planta de Inyectables No Oncol\u00f3gicos<\/strong>, la cual empezaremos a ejecutar en 2023 y mostraremos pr\u00f3ximamente.<\/p>\n\n

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En STE somos una empresa con vocaci\u00f3n de servicio. Atendemos las necesidades de nuestros clientes y asumimos el compromiso de ofrecer soluciones \u00f3ptimas con el fin de llegar a un objetivo com\u00fan.<\/p>\n\n

Contamos con un equipo interno y t\u00e9cnicos comerciales especializados en las particularidades y normativa de las salas limpias<\/a>, as\u00ed como en todas sus instalaciones. Por ello, desde el primer d\u00eda ofrecemos asesoramiento y soluciones reales y funcionales en base a las necesidades que tengan nuestros clientes.<\/p>\n\n

Ante cualquier duda o consulta en relaci\u00f3n con alguna instalaci\u00f3n farmac\u00e9utica, veterinaria, cosm\u00e9tica o alimenticia no dude en contactar con nosotros y estaremos encantados de atenderle.<\/p>\n\n