Usine de production d´eau purifiée (fluides pharmaceutiques):
Eau purifiée
L'eau purifiée est le composant le plus utilisée que ce soit pour les formulations ou pour le nettoyage. Les systèmes de production, de stockage et de distribution d'eau purifiée (PW) repose sur :
- Usine de production d’eau purifiée PW
.Prétraitement
. Traitement (Double osmose inverse / Osmose inverse+ Electro desionisation)
. UV
- Système de stockage et la distribution avec double groupe de pompe
- Système de contrôle de la température de boucle et désinfection thermique
- Boucle de distribution
- Les systèmes de désinfection avec ozone et lampe UV
- Contrôle Automatique
EAU QUALITE INJECTABLE
L’eau qualité injectable constitue le principal composant des médicaments stériles. Les systèmes de production, le stockage et la distribution de l’eau qualité injectable (WFI) reposent sur :
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Distillateur WFI (water for injection)
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Système de stockage et distribution à double groupe de pompe
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Système de contrôle de la température des boucles et stérilisation thermique
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Boucle de distribution
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Système de récupération de l’énergie par boucles avec des points de haute et baisse température
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Contrôle automatique
VAPEUR PURE
La vapeur pure est indispensable pour la fabrication des produits stériles. Les systèmes de production et de distribution de la vapeur pure (VP) reposent sur :
- Générateur de vapeur pure
- Réseau de distribution
- Contrôle automatique
AIR COMPRIMEE STERILE
L’air comprimé Stérile est utilisé dans les systèmes de transfert des produits pharmaceutiques et séchée après le CIP / SIP. Les Systèmes de production, le stockage et la distribution d'air comprimé stérile repose sur :
- Compresseur à vis sans huile+ sécheur + filtres
- Système de stockage
- Filtration stérilisante initiale
- Réseau de distribution
- Filtration stérilisante finale
- Contrôle automatique
GAZES STERILES
Les gazes stériles sont souvent nécessaires aussi bien dans les systèmes de transfert des produits pharmaceutiques que dans les systèmes de fermentation upstream. Les systèmes de stockage et de distribution de gaz stérile reposent sur :